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Morte cerebrale dopo test antidroga: ragioni sconcertanti, cannabis in nessun modo responsabile


Test antidroga in Francia: un cervello morto, quattro persone in pericolo mortale
Alcuni partecipanti a uno studio sulla droga in Francia sembrano essere gravemente malati dall'assunzione di farmaci. Un soggetto del test ha persino subito la morte cerebrale ed è quindi clinicamente morto e il danno agli altri soggetti del test potrebbe non essere riparabile. Le ragioni del grave incidente non sono state ancora chiarite.

Incidente grave durante i test antidroga
"Alla ricerca di partecipanti a uno studio sulle droghe" o "Guadagnare buoni soldi come persona di prova": puoi sempre leggere chiamate simili e simili nelle pubblicità su Internet. Di norma, sono le aziende farmaceutiche o le università che hanno bisogno di soggetti sani o malati per le loro ricerche. Nella sola Germania, ogni anno vengono condotti circa 1.200 studi di questo tipo, coinvolgendo un totale di circa 10.000 soggetti di prova. Sono in fase di sperimentazione sia nuovi farmaci che nuove aree di applicazione per farmaci già noti.

In Francia, un tale studio ha ora portato a un grave incidente: un soggetto è morto di cervello e altre quattro persone hanno subito danni che potrebbero non essere irreparabili.

Il partecipante in Francia è morto di cervello
Secondo un rapporto dell'agenzia di stampa APA, un soggetto è morto in ospedale in ospedale dopo un severo test antidroga in Francia. Sono inoltre segnalati altri quattro soggetti di prova affetti da disturbi neurologici. Alcuni di loro temono danni irreversibili. "Il tuo bisogno mi ha scosso", ha detto il ministro della sanità francese Marisol Touraine.

Le autorità del paese hanno annunciato un'indagine. Secondo il ministro, 90 volontari in diverse dosi hanno già ricevuto il principio attivo, che è stato sviluppato dal produttore farmaceutico portoghese Bial. La società Biotrial ha effettuato il test a Rennes (Bretagna). Secondo le informazioni, le vittime sono uomini che hanno assunto il farmaco più volte. "A questo punto, non sappiamo quali siano le ragioni esatte dell'incidente", ha detto Touraine.

I sintomi sono comparsi dopo alcuni giorni
Contrariamente ai resoconti dei media iniziali, il principio attivo testato non contiene cannabis. Ha mirato a sbalzi d'umore e disturbi motori nelle malattie neurodegenerative. Secondo Biotrial, il tentativo è stato "effettuato nel pieno rispetto delle normative internazionali" e sono state seguite anche tutte le procedure interne dell'azienda. Inizialmente Bial non ha commentato, ma ha annunciato un'opinione. Si dice che un altro partecipante al test non abbia sintomi, ma è in ospedale per l'osservazione. Il 7 gennaio, i sei uomini, dai 28 ai 49 anni, hanno iniziato a prendere il farmaco e il 10 gennaio uno di loro ha iniziato a manifestare sintomi. Era l'uomo che ora è nel reparto di terapia intensiva e, secondo i medici, morto nel cervello.

Farmaco precedentemente testato su animali
Secondo le informazioni, il laboratorio ha interrotto il test il giorno successivo. Secondo l'APA, il professor Gilles Edan dell'Ospedale universitario di Rennes ha affermato che attualmente non è possibile effettuare previsioni sulla condizione dei feriti. È stato segnalato che il farmaco si trova nella fase 1 della sperimentazione clinica, che è un prerequisito per l'approvazione all'immissione in commercio. In questa fase, i farmaci sono testati per la tolleranza per la prima volta su volontari sani. Secondo la Touraine, il farmaco era stato precedentemente testato su diverse specie animali, tra cui gli scimpanzé. Gli incidenti o gli effetti collaterali devono essere sempre segnalati immediatamente alle autorità. I principi attivi sono generalmente dosati molto bassi nella fase 1 del test. Tutti questi test si svolgono sempre sotto controllo medico. "È quindi un evento assolutamente straordinario che un partecipante muoia o venga in ospedale durante una fase di test così precoce", ha affermato Rolf Hömke dell'Associazione dei ricercatori farmaceutici (VFA).

Società tedesca insolvente dopo incidente
Hömke è noto solo per un incidente simile in Gran Bretagna nel 2006, in cui un principio attivo è stato testato contro la sclerosi multipla. A quel tempo, sei uomini su otto hanno avuto reazioni gravi cinque minuti dopo l'ingestione. Solo poche ore dopo, i medici hanno diagnosticato l'insufficienza multipla di organi. I pazienti erano in pericolo mortale per diversi giorni, uno era in coma per tre settimane. Il principio attivo proveniva dalla società farmaceutica TeGenero di Würzburg.

La società ha dovuto presentare istanza di fallimento alcuni mesi dopo. "Dopo il disastro di TeGenero, le regole per i test antidroga sono state nuovamente rafforzate, il dosaggio deve ora essere molto più basso", afferma Hömke.

Le aziende farmaceutiche occidentali hanno effettuato test nella RDT
Secondo gli esperti, la Germania è al secondo posto in tutto il mondo dietro gli Stati Uniti in tali test. Negli ultimi anni, tali indagini sono state screditate a causa di vari scandali. Ad esempio, sono stati segnalati decessi in paesi come l'India e la Nigeria. In Germania, il rapporto sui test antidroga occidentali tra i cittadini della RDT ha suscitato scalpore. A quel tempo, furono fatti rapporti su esperimenti umani a volte fatali. Secondo questo, le aziende farmaceutiche occidentali hanno commissionato oltre 600 studi farmacologici in oltre 50 cliniche GDR. Tali test sono stati condotti su malati, neonati prematuri e alcolisti, tra cui alcuni fatali. (anno Domini)

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