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Guadagno di piacere: "Viagra per donne" riceve l'approvazione negli Stati Uniti


Viagra per donne ": Flibanserin approvato negli Stati Uniti
Da ottobre, negli Stati Uniti è possibile vendere una sorta di "Viagra per donne". L'agenzia farmaceutica FDA ha dato il via libera alla droga flibanserin, che sarà commercializzata con il nome di "Addyi". Si dice che il rimedio aumenti la lussuria femminile. Tuttavia, l'efficacia è controversa.

Si dice che la pillola aumenti il ​​desiderio sessuale
Martedì, la FDA (Food and Drug Administration) di Washington ha dato il via libera alla droga flibanserin. Il "Viagra per donne" potrebbe essere venduto negli Stati Uniti da ottobre. L'agente, chiamato anche "Pink Viagra" per via del suo colore, arriva sul mercato con il nome "Addyi". Si dice che aumenti il ​​desiderio sessuale delle donne. A differenza del farmaco per uomini che affronta un problema fisico, si dice che Flibanserin abbia un effetto sulla psiche. Tuttavia, l'efficienza della pillola è controversa.

Non fisicamente stimolante
Per la prima volta, la FDA ha approvato un farmaco per aumentare il piacere. L'approvazione è stata preceduta da una disputa di un anno che ha scatenato l'efficacia e la sicurezza della pillola rosa. Sebbene il rimedio abbia lo scopo di suscitare il piacere sessuale delle donne, non è uno stimolo fisico. Secondo quanto riportato dall'agenzia di stampa AFP, il capo del Centro di test antidroga della FDA, Janet Woodcock, ha dichiarato: "L'approvazione di oggi offre alle donne che soffrono di riluttanza sessuale un'opzione terapeutica verificata". E inoltre: "La FDA si occupa di protezione e promozione è impegnata nella salute delle donne e ci impegniamo a sostenere lo sviluppo di farmaci sicuri ed efficaci ".

I farmaci devono essere assunti quotidianamente
Secondo le informazioni, il farmaco è specificamente approvato per il trattamento di un disturbo del desiderio sessuale ipoattivo generale (HSDD) nelle donne prima della menopausa. Viene assunto quotidianamente e non solo prima del rapporto sessuale. Secondo la FDA, il farmaco non deve essere espressamente utilizzato se la riduzione del desiderio sessuale è dovuta a reclami psicologici o fisici, problemi di relazione o influenza dei farmaci o di altri farmaci. La confezione avverte che il farmaco in combinazione con l'alcol può portare a pressione sanguigna pericolosamente bassa e svenimenti. Tali problemi di salute sono possibili anche se la pillola rosa viene presa, ad esempio, con agenti antifungini. "I pazienti e i medici prescrittori devono comprendere appieno i rischi associati ad Addyi prima di prendere in considerazione il trattamento", ha avvertito Woodcock.

Adatto solo a poche donne
La flibanserina agisce attraverso il cervello, si dice che riduca il livello dell'ormone inibitore del piacere serotonina e allo stesso tempo stimoli la concentrazione dell'ormone della felicità dopamina e l'ormone stimolante noraderenalina nel sangue. Secondo le pubblicazioni della FDA, gli studi con donne con il principio attivo hanno fatto sesso da metà a una volta al mese in più rispetto alle donne con placebo. Anche se questo è un piccolo valore, fa una grande differenza per molte donne o coppie. Secondo gli esperti medici, circa una donna su tre in Germania ha disturbi della libido. Le cause di ciò possono includere stress, sovraccarico, abitudine e sofferenza fisica. Gli esperti sanitari ritengono che il farmaco possa aiutare meno del dieci percento delle donne.

Nessuna domanda di approvazione in Europa
Non è ancora chiaro se Flibanserin possa esistere anche in Germania. In quanto portavoce dell'autorità di regolamentazione tedesca, l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) ha annunciato a giugno, non aveva ancora ricevuto una domanda. Secondo un portavoce, all'epoca non era stata presentata alcuna richiesta all'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il farmaco era stato rifiutato due volte dalla FDA negli Stati Uniti. Ciò ha scatenato violente proteste da parte dei gruppi per i diritti delle donne negli Stati Uniti. Questi hanno accusato le autorità del sessismo perché hanno approvato il Viagra, ma non Flibanserin. Altri gruppi avevano affermato che la compagnia stava usando gli attivisti per spingere un farmaco che non era ancora stato dimostrato sicuro.

Il fondo è stato sviluppato in Germania
Flibanserin è stato originariamente sviluppato dal produttore tedesco Boehringer Ingelheim come rimedio per la depressione. La società ha abbandonato il progetto dopo un rapporto negativo della FDA e nel 2010 Sprout Pharmaceuticals di Raleigh, nella Carolina del Nord, ha assunto la ricerca che ora ha portato al successo. La bassa efficienza e gli effetti indesiderati sono stati segnalati all'inizio. Anni fa, gli studi indicavano che le donne che assumevano il farmaco vedevano solo una modesta tendenza al rialzo nei loro "eventi sessualmente soddisfacenti". Sono stati segnalati anche gli effetti indesiderati comuni. Gli studi hanno dimostrato che le donne manifestano sintomi come vertigini, stanchezza e nausea, nonché insonnia occasionale, secchezza delle fauci e costipazione. (anno Domini)

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