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Scienziati: aumento della mortalità dovuta alla digitale del farmaco cardiaco


La digitale del farmaco cardiaco provoca una maggiore mortalità

Il trattamento di pazienti cardiaci con digitale può comportare un rischio significativamente più elevato di quanto si pensasse in precedenza. Un recente studio condotto da scienziati dell'Ospedale universitario di Francoforte è giunto alla conclusione che la digitale aumenta significativamente la mortalità nei pazienti con problemi cardiaci. I pazienti con insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale avevano una probabilità significativamente maggiore di morire quando assumevano la digitale, il professor Dr. Stefan Hohnloser e colleghi nell'European Heart Journal.

"Esistono conoscenze contrastanti sul fatto che la digitale porti ad un aumento della mortalità nei pazienti con aritmie cardiache (fibrillazione atriale) o insufficienza cardiaca", scrivono gli scienziati. Nel più grande meta studio condotto finora sull'uso del principio attivo digitale, tuttavia, i ricercatori giungono ora alla chiara conclusione che i gruppi di pazienti menzionati "hanno effettivamente un tasso di mortalità maggiore se trattati con la digitale". Ciò vale in particolare per i pazienti con fibrillazione atriale.

Effetti collaterali gravi imminenti
La digitale viene estratta dalla pianta della digitale ed è stata usata in medicina per secoli. L'estratto di pianta è ancora oggi utilizzato in pazienti con cuore debole e ritmo cardiaco irregolare a causa della fibrillazione atriale. Tuttavia, secondo gli scienziati di Francoforte, l'intervallo di dosaggio del farmaco - il dosaggio al quale la digitale è efficace e innocua - è molto ristretto. Questa stretta finestra terapeutica può essere un problema considerevole se utilizzata: se le dosi sono troppo elevate, esiste il rischio di gravi effetti collaterali. Inoltre, sono note numerose interazioni tra digitale e altri farmaci. Per questo motivo, "sono raccomandati esami del sangue regolari per determinare la concentrazione di sangue digitale", riferiscono Hohnlos e colleghi.

21 percento più alto rischio di morte
Nell'attuale meta-analisi, i ricercatori dell'Ospedale universitario di Francoforte hanno preso in considerazione tutti gli studi pubblicati su questo argomento dal 1993 al 2014. Alla fine, sono stati identificati 19 studi pertinenti, in cui sono stati inclusi i dati di un totale di 326.426 pazienti (235.047 fibrillazione atriale e 91.379 pazienti con insufficienza cardiaca) il messaggio dell'ospedale universitario di Francoforte. Gli scienziati sono giunti alla conclusione che "il rischio di mortalità nei soggetti trattati con Digitalis era superiore del 21% rispetto a quelli che non avevano ricevuto il farmaco". o insufficienza cardiaca, Digitalis è stato associato ad un aumento del rischio del 29 percento o del 14 percento.

Fai attenzione
La digitale ha ancora un posto nelle raccomandazioni terapeutiche dell'Europa e degli Stati Uniti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e della fibrillazione atriale. Tuttavia, secondo gli scienziati di Francoforte, queste raccomandazioni riflettono solo la situazione dei dati precedentemente insoddisfacente sull'uso della digitale. "Mancano studi controllati randomizzati con digitale per dimostrare l'efficacia e la sicurezza di questo farmaco"; così senzatetto e colleghi. Fino a quando questi studi non saranno disponibili, ritiene che la digitale dovrebbe essere usata con cautela. Inoltre, era necessario un attento monitoraggio del paziente, compresa la determinazione della concentrazione di digitale digitale nel plasma. "La mia opinione personale è che il tempo della terapia digitale - specialmente come farmaco per il controllo della frequenza cardiaca per la fibrillazione atriale - è finito", riferisce il professor Hohnloser. Tuttavia, questa ipotesi deve ancora essere verificata in studi corrispondenti.

Processo di valutazione del rischio digitale in corso
Sei farmaci con la digossina derivata dal digitale sono approvati in Germania, riferisce l'agenzia di stampa "dpa", citando il Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). Inoltre, è disponibile una preparazione con la variante della digitossina, che costituisce anche un derivato della digitale, il prof. Hohnloser è citato dall'agenzia di stampa. Un portavoce del BfArM ha spiegato al "dpa" che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta attualmente esaminando i rischi del principio attivo e non appena saranno stati determinati i risultati di questa procedura di valutazione del rischio, il BfArM informerà sulle possibili misure di sicurezza. Tuttavia, si sa già molto sui rischi individuali. Ad esempio, esiste un'interazione potenzialmente pericolosa tra digossina e dronedarone del farmaco cardiaco. Le informazioni tecniche indicano il pericolo. I medici dovrebbero ovviamente essere consapevoli di questo rischio e tenerne conto quando trattano i loro pazienti. Secondo l'agenzia di stampa dpa, dal 1978 sono stati segnalati al BfArM un totale di 20 casi sospetti di interazione, incluso un decesso.

Non interrompere l'assunzione di farmaci digitalis da soli
Un'interruzione indipendente del farmaco digitale da parte dei pazienti è urgentemente sconsigliata da possibili rischi, quindi il "dpa" con riferimento alla Società tedesca di cardiologia. Stephan Willems dell'Ospedale universitario Eppendorf di Amburgo è citato dall'agenzia di stampa dicendo che le persone colpite dovrebbero sedersi con il proprio medico e verificare se ha senso continuare a prendere i preparativi di Digitalis. Ci sono varie alternative qui. Secondo Willems, l'attuale studio dovrebbe essere sicuramente uno spunto di riflessione - non solo per i pazienti, ma anche per i medici. I pazienti ben adattati non devono necessariamente cambiare i loro farmaci, ma "la creazione di un nuovo paziente sulla digitale non è più ragionevole oggi, si può dire che" Willems è citato dal "dpa". (Fp)

Prova: Andrea Damm / pixelio.de

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